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先进技术

  • 一、研发技术:

    vic008维多利亚研发中心成立于2002年,2008年通过黑龙江省科学技术厅认定,成立黑龙江省兽用疫苗(哈药集团)工程技术中心,是从事兽用疫苗研制的研发机构。

    研发中心下设禽病研究室、猪病研究室、经济动物疫病研究室、工艺研究室、抗体研究室和检测中心,主要从事大动物疫苗、禽类疫苗、宠物疫苗、经济动物疫苗、生物治疗制剂及诊断试剂等方面的新产品的研发和注册申报工作。同时还进行生产工艺的改进、疫病的诊断以及与大学和科研院所的合作研发项目,承担知识产权、信息收集以及项目开发的任务。拥有从事多年研发科研人员50余人,均为硕士以上学历。

    2009年公司新建2000平方米的中心新实验楼。实验室符合国家生物安全等级Ⅱ级实验室要求,另新建P3实验室,处于申报阶段。实验室仪器配备一流,130多套国内外先进的仪器设备,生物安全柜、凝胶成像系统、MILLIPORE过滤系统、荧光显微镜、转膜仪、超声波裂解仪、洗板机等,充分满足科研的各项需求。

    研发中心全力打造三大平台:

    1、定制化产品转化平台:在公司“人无我有,人有我快,人快我精”的指导方针下,将现地疫病信息与客户需求同公司产品研发切实有效的相结合,快速解决现地防疫问题。

    2、产学研一体化平台:与中国兽医药品监察所、哈尔滨兽医研究所、四川农业大学、浙江大学、北京市农林科学院、山东农业大学、东北农业大学、扬州大学等多家科研单位建立合作,借助高校与科研院所技术与资源的优势,实现技术创新上、中、下游的对接与耦合。

    3、重点技术创新平台:公司聘请国内知名科学家作为首席科学家,建设研发中心重点技术创新平台。主要有细菌表达平台(原核表达和菌影疫苗等技术平台)、细胞表达平台(杆状病毒表达和悬浮培养等技术平台)、病毒表达平台(反向遗传、基因工程修饰等技术平台)。

    近5年,中心申报国家发明专利百余件,已获专利证书30多项,获得国家级、省级及市级奖共计49项,获得国家新兽药证书十余项,生产文号三十余项,为公司的发展提供了有力的支撑。

  • 二、生产车间:                                   ↓点击展开

    一、采用国际先进的抗原超滤浓缩纯化技术

    浓缩采用美国PALL公司的超滤浓缩设备,配有阿法拉法公司的循环泵,根据各批次产量不同,配有单芯和五芯的滤芯。通过低温高速离心对原液进行二次纯化,并利用不同孔径的截流膜,使液体和小分子通过,而目的病毒被纯化的超过滤离心浓缩技术。

    二、国内独有钴60技术

    疫苗的原辅材料使用钴60技术进行照射,保证原辅材料的纯净度,是目前国内首家采用的技术。

    三、悬浮培养技术

    悬浮培养技术增加了有效工作细胞的数量,采用全密闭、管道化系统减少了污染细胞的机会,自动化程度提高,使用生物反应器进行精确调节,减少了人为操作因素,生物反应器容积的扩大,提升了终端产品的均一性,增加产品的安全性,减少了由接种疫苗导致的副反应,同时疫苗的免疫效果优于传统工艺产品。

    四、耐热保护剂

    对冻干疫苗采用耐热保护剂冻干方式,既克服了运输过程中温度对效价的影响,同时产品也可以2-8℃保存。

    五、助滤过滤系统

    采用先进的CL-B型超微助滤过滤系统,助滤剂随滤液的等比例添加,保持足够的通透性,保证连续而稳定的大流量;采用专利动力密封技术,彻底杜绝毛细现象,无任何渗漏,避免滤液浪费和工作环境的污染,完全达到环保要求;整个系统无任何渗漏,无需反清洗,无滤液残留,滤渣干燥排放,因此全程无滤液损失,有效去除杂质,获得纯净澄清抗原,OD值下降50%,并且抗原效价不损失。

    六、瑞倍适系列与国际接轨

    引进美国辉瑞公司整套猪肺炎支原体灭活疫苗生产工艺,采用爱菲金新型水包油佐剂工艺,成功实现国产化,其质量与进口产品完美一致,达到国际化水平。

    七、禽流感疫苗国内领先

    1)种蛋实行定点供应、专项检测制度,对原材料的质量及安全进行严格控制,运用新方式对种蛋进行消毒,减少半成品的污染比率,提高产品单产,提高效价,降低生产成本;

    2)原液生产采用意大利TKA先进的接种、收获、超滤设备,自动化设备的采用减少来自于人工操作带来的污染,并通过超滤有效去除原液中的杂质,确保原液病毒的纯净度,保证产品的均一稳定;

    3)抗原黄金配比:多种抗原单独制备,抗原含量配比合理,一针多防,避免了单苗多次免疫的副反应;

    4)双乳化技术优势

    a、乳化时疫苗温度的控制:罐内乳化工艺设备为德国IKA生产制造,罐体采用低温冷却水冷却,在乳化开始到结束的工艺过程中,实验证实疫苗温度的升高不超过1℃,克服了以往胶体磨乳化设备乳化制苗时,疫苗温度会升高到40℃的缺点。避免了乳化过程温度升高对抗原效价的影响,保证疫苗的效力不受影响。

    a、乳化时疫苗温度的控制:罐内乳化工艺设备为德国IKA生产制造,罐体采用低温冷却水冷却,在乳化开始到结束的工艺过程中,实验证实疫苗温度的升高不超过1℃,克服了以往胶体磨乳化设备乳化制苗时,疫苗温度会升高到40℃的缺点。避免了乳化过程温度升高对抗原效价的影响,保证疫苗的效力不受影响。

    5)选用进口优质白油佐剂

    精选进口白油佐剂,与同类产品相比,具有粘稠度低,方便注射,在注射部位易分散,符合USP、NF、FDA要求,进行各项指标检测与配伍试验。合理调试佐剂粘度,抗体水平上升快、效价高、且维持周期较长,在提高机体对疫苗的免疫应答时,不会对动物造成毒副作用。通过技术创新使产品的生产工艺技术逐步达到国际水平,为进入高端市场和国际市场创造条件,目前已发展成为全国禽流感疫苗生产能力最强的企业之一。

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